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Trazabilidad para que sirve

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¿Trazabilidad para qué sirve? supone el registro, con soporte manual o informático…

La trazabilidad incluye el conjunto de actividades y procedimientos técnicos que permite identificar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de producción y reconstruir el proceso de esterilización.

La trazabilidad supone el registro, con soporte manual o informático, de la lavadora (fecha, hora de ciclo y parámetros), el esterilizador (fecha y hora del ciclo; contenido de la carga; temperatura, presión, concentración del agente esterilizante y tiempos de cada fase -incluido el de exposición-; operador; resultados de los indicadores químicos y biológicos; mantenimiento, reparaciones y calibración) y el paquete (fecha de la esterilización y fecha de caducidad; tipo de contenido; contenido específico).

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¿Trazabilidad para qué sirve?

 

La trazabilidad requiere la identificación de bolsas, cajas y paquetes, mediante un sistema que debe incluir la fecha de esterilización, el procedimiento, el equipo y el lote o programa (en el día)(12).

Para garantizar la trazabilidad es necesario que la identificación del material estéril utilizado quede registrada en la historia clínica del paciente.

¿Trazabilidad para qué sirve? Localización y accesos en la Unidad de Central de Esterilización (UCE)

La UCE debe programarse en el hospital de referencia, o próximo a él, por ser el mayor demandante de material estéril. Esta unidad puede servir a los hospitales del área de salud. Actualmente, esta unidad dedicada a la producción y distribución de material estéril, tiene unas características de tipo industrial. Por otra parte la unidad es la responsable de la gestión y distribución del material estéril adquirido comercialmente. Todo ello, unido a la amplitud de las unidades asistenciales a las que sirve (como consecuencia de la nueva configuración de los hospitales con una cada vez mayor actividad ambulatoria), implica el que la unidad deba localizarse en relación directa con la zona de carga y descarga del hospital, con contacto con la circulación de vehículos reservada al uso interno del hospital, en un ámbito de dominio de los servicios generales de apoyo a la asistencia.

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Expertos de trazabilidad en enfermería

Asimismo, la distribución del suministro de material estéril a las distintas unidades del hospital requiere el que la unidad se encuentre directamente vinculada a las circulaciones generales intrahospitalarias (horizontales y verticales) de uso interno destinadas a la distribución de suministros.

La ubicación de la central de esterilización más habitual y recomendada, dentro del hospital de agudos, se define por tanto en relación con las unidades a las que sirve así como con aquellas que le sirven. La trazabilidad para que sirve para la localización por eso es sumamente importante que sea la más adecuada ya que debe  poder ser compatible con una comunicación directa (normalmente a distinto nivel) con el bloque quirúrgico principal del hospital, que se considera la unidad con mayor demanda de material estéril, teniendo en cuenta que el hospital puede disponer de más de un bloque quirúrgico (por ejemplo de cirugía programada y urgente, y de cirugía mayor ambulatoria).

La elección del lugar para su instalación dependerá de la facilidad de los circuitos de comunicaciones, tanto para la recepción del material sucio como para la distribución del material estéril.

La UCE necesita disponer de accesos comunicados con la circulación interna (horizontal y vertical) del hospital, para:

  1. La llegada del material contaminado a la UCE desde las distintas unidades (hospitalización, gabinetes de exploraciones funcionales centrales, hospitales de día,…) y desde el bloque quirúrgico (habitualmente con conexión directa, en vertical mediante algún elemento mecánico).
  2. El acceso del personal que trabaja en las distintas zonas de la UCE.
  3. El acceso de material estéril adquirido externamente.
  4. La distribución del material esterilizado en la unidad. Para que el control sea efectivo, se considera necesario disponer de un número reducido de puertas de entrada a la UCE.

Se recomienda que la unidad disponga de al menos dos accesos: el primero puede ser compartido para el personal de la unidad y la distribución del suministro de material estéril, y el segundo para el acceso del material sucio. Disponer de un número mayor de accesos requiere un mayor esfuerzo en el control de los mismos que pudiera requerir un sistema automatizado de control de accesos. Esta decisión está también condicionada por el tamaño de la unidad.

Las unidades hospitalarias a las que sirve la UCE, son las siguientes:

  1.  Bloque(s) quirúrgico(s) y bloque obstétrico/maternidad en los que se requiere instrumental quirúrgico en bandejas y packs.
  2. Unidades de hospitalización, urgencias, gabinetes de exploraciones funcionales, hospitales de día, consultas externas, etc.
  3. Buena comunicación con la unidad de medicina preventiva.
  4. Equipamiento médico de las distintas unidades asistenciales, en su caso. Se recomienda que la UCE no se encuentre relacionada en vertical con unidades destinadas al ingreso de pacientes con movilidad reducida, ya que se encuentra calificada como una zona de riesgo especial (con independencia de la dimensión de la misma) en el actual Código Técnico de la Edificación, lo que debe ser tenido en cuenta en las decisiones sobre su ubicación, diseño y construcción.

La central de esterilización debe disponer de una buena relación con el área de acceso de suministros.

En medicaltsss especialistas en Sistema de Trazabilidad diseñado específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares y diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando  como base los más de 30 años dentro del medio.

Fuente: https://www.fundacionsigno.com/archivos/20110413153306.pdf

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Manual CEYE

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5 beneficios de implementar un sistema de trazabilidad en CEYE

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Hoy 5 beneficios de implementar un sistema de trazabilidad en CEYE…

“Trazabilidad según la UNE 66.901-902 es la capacidad para reconstruir el historial de la utilización o la localización de un artículo o producto mediante una identificación registrada”

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¿Cómo funciona T-SSS? Dentro del Sistema todos los puntos se encuentran verificados por codificación con TOKENS bidireccionales con la interacción mínima de teclados, utilizando lectores de códigos de barras RFID y Tecnología NFC con encriptación de 256 bits y etiquetas que cumplen con las normas internacionales.

Actualmente la población experimenta transformaciones demográficas, sociales, ambientales y económicas, las cuales influyen en su estado de salud, por lo cual hace que la vida cotidiana del ser humano se desarrolle entre la salud y la enfermedad. Razón por lo cual los centros hospitalarios son la más solicitadas por la comunidad, así mismo para brindar una atención de calidad la parte fundamental y el corazón de cada hospital es la central de esterilización.

Los centros de salud de tercer nivel de atención son instituciones de alta complejidad por las múltiples intervenciones invasivas que se realizan dentro de los quirófanos y salas de hospitalización, intervenciones que exponen la seguridad del paciente como las infecciones asociadas a la atención de salud mismas que aumentan la estadía del pacientes, el uso de antibióticos de tercera generación y un aumento de los cuidados; esto genera altos costos directos e indirectos para la institución y el paciente.

Por ello,  es importante que estas instituciones cuenten con centrales de esterilización que garanticen la calidad de cada proceso de esterilización y del producto final, para lo cual una central debe ser centralizado.

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Expertos de trazabilidad en enfermería

Debemos indicar que el gran avance tecnológico y científico surge a finales del siglo pasado e inicios del nuevo milenio, en la cual a nivel industrial surge la trazabilidad – es el procedimiento mediante el cual se realiza un control documentado de un proceso – con el fin de brindar un producto de calidad a la sociedad, la central de esterilización es la unidad fundamental y para garantizar cada producto debe dar un seguimiento documentado e informático de cada instrumental quirúrgico, los cuales serán usados para la atención de cada paciente.

“En el campo de la esterilización, la trazabilidad consiste en lograr un control integral del producto a lo largo de todas las fases del proceso de esterilización. La trazabilidad en esterilización pretende reconstruir en sentido inverso el historial de un objeto desde el momento en que fue usado en un determinado paciente hasta el momento en que anteriormente se recibió sucio en la Central de Esterilización u otro lugar”.

La trazabilidad incluye el conjunto de actividades y procedimientos técnicos que permite identificar cada producto desde su nacimiento (ingreso del instrumental quirúrgico a la central de esterilización) hasta el final de la cadena de producción y reconstruir el proceso de esterilización.

“La trazabilidad supone el registro, con soporte manual o informático, de la lavadora (fecha, hora de ciclo y parámetros), el esterilizador (fecha y hora del ciclo; contenido de la carga; temperatura, presión, concentración del agente esterilizante y tiempos de cada fase -incluido el de exposición-; operador; resultados de los indicadores químicos y biológicos; mantenimiento, reparaciones y calibración) y el paquete(fecha de la esterilización y fecha de caducidad; tipo de contenido; contenido específico)”.

La trazabilidad requiere la identificación de cajas o estuches, paquetes, mediante un sistema que debe incluir la fecha de esterilización, el procedimiento, el equipo y el lote o programa (en el día).

La aplicación de la trazabilidad permite obtener de forma inmediata informes multidireccionales, que a partir de un determinado ciclo de esterilización o de un proceso quirúrgico, facilitaran toda la información necesaria para ayudar en la prevención y control de infecciones.

El seguimiento que se puede dar durante cada fase del proceso de esterilización se supone una serie de beneficios y mejoras en la práctica, pueden ser una garantía de la entrega exacta, la mejora y la agilización del proceso tanto en la recepción como en la distribución de los equipos quirúrgicos.

Según ISO 9001:2015 , la aplicación de un sistema de trazabilidad proporciona ventajas para garantizar la calidad del producto final.

A continuación  5 beneficios de implementar un sistema de trazabilidad en CEYE:

  1. Control individualizado de los instrumentos quirúrgicos.
  2. Mejorar en la gestión de la central de esterilización.
  3. Controlar la evolución de cada fase del proceso de esterilización.
  4. Permitir detectar, acotar y analizar los problemas oportunamente.
  5. Retirar selectivamente los instrumentos quirúrgicos que presenten fallas en el momento de la intervención quirúrgica.

En Medicaltsss diseñamos un Sistema de Trazabilidad  específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares,  con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando  como base los más de 30 años dentro del medio.

Fuente:https://repositorio.umsa.bo/bitstream/handle/123456789/24871/TE-1687.pdf?sequence=1&isAllowed=y

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Expertos de trazabilidad en enfermería

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Trazabilidad en enfermería

El empleo de un sistema de trazabilidad informatizada permite demostrar que el proceso se ha realizado de acuerdo a los estándares de calidad, así como rastrear el producto desde que entra en la central de esterilización, hasta que se utiliza en el paciente.

La estructura, diseño, filosofía y organización de los centros de alta resolución, favorece la puesta en marcha e implantación de esta metodología de trabajo.

La trazabilidad en enfermería se define como el seguimiento o rastreo de un producto. Engloba todos aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y trayectoria del material desde que llega a la central de esterilización hasta su uso en el paciente, así como en sentido inverso. Su finalidad no es otra que la de reconstruir las condiciones en las que se realizó el proceso de esterilización. La trazabilidad proporciona protección al paciente (seguridad), determina las responsabilidades en el caso de aparición de alguna incidencia (infección nosocomial) y demuestra que el sistema de calidad funciona correctamente.

La limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgico, es fundamental para evitar infecciones cruzadas entre los pacientes tratados; no es suficiente con realizar dichas tareas, ya que es necesario demostrar que los procedimientos utilizados son correctos, así como registrar la identidad de los responsables de dichos procedimientos. Por todo lo cual, es necesario emplear controles de calidad y realizar la trazabilidad del proceso.

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Los pacientes  por ejemplo, que se someten a un proceso endoscópico están expuestos a infecciones cruzadas o efectos secundarios derivados del uso de un equipo endoscópico mal desinfectado.  El control de trazabilidad demuestra el proceso que siguen los tubos de endoscopias desde que entran en la central de esterilización hasta que son usados con el paciente, así como informar y concienciar al personal de la Unidad de Endoscopias.

Así como su tratamiento de los endoscopios sería de la siguiente forma:

Limpieza: Recepción del tubo en la central de esterilización. -Realizar el test de fugas para comprobar la integridad del endoscopio y la estanqueidad. Para ello es recomendable seguir las instrucciones del fabricante.

La presencia de fugas puede provocar daños internos cuando se produzca su inmersión, así como el acumulo de microorganismos. Este test se puede realizar de forma manual o automática. Posteriormente se inicia una limpieza completa del instrumental. Este paso es necesario para facilitar la eliminación de restos orgánicos, evitar que se deshidraten y se adhieran a las paredes del instrumental. Se recomienda realizar el procedimiento de limpieza inmediatamente después del uso de los tubos.

El proceso de esterilización.-  No se realiza de forma adecuada si el material no está limpio.  La limpieza más eficaz de los restos orgánicos es la que se realiza con detergentes enzimáticos y agua. Para acceder a todos los puntos del tubo se recomienda el empleo de cepillos por los diferentes accesos y canales de trabajo.

Para determinados accesorios como pinzas es recomendable además de la limpieza, el empleo de un aparato de ultrasonidos. Deben protegerse adecuadamente los componentes eléctricos, para evitar que el equipo se deteriore.  Es importante desinstalar todas las piezas accesorias.

Esterilización: El método de elección para el reprocesamiento del material crítico es la esterilización.

Un producto es estéril si la probabilidad de encontrar microorganismos patógenos es igual o menor que una unidad contaminada en un millón de unidades sometidas a un proceso de esterilización.

Para la esterilización del material crítico se emplea un método químico que utiliza ácido peracético, mediante el procesador automático. Como todo método de esterilización cuenta con controles de calidad, físicos, químicos y biológicos, que garantizan que el producto ha sido sometido al proceso de de una manera satisfactoria.

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El instrumental sale húmedo y sin envasar, por lo que se debe secar con pistolas de aire, utilizando técnica aséptica.

Trazabilidad del proceso: Para el control de trazabilidad en enfermería se  registra los datos del profesional responsable, del producto, así como los diferentes pasos que sigue en la central de esterilización y los controles de calidad utilizados.

El programa elabora e imprime unas etiquetas con un código de barras que se adhieren al producto tratado. Posteriormente cuando el producto entra en contacto con el paciente, mediante un lector electrónico se descifra el código de barras de la etiqueta del equipo empleado y este dato queda registrado en la historia del paciente. De este modo se cierra el proceso de trazabilidad del producto.

La trazabilidad inversa permite conocer partiendo de los datos contenidos en la historia del paciente información sobre: el tratamiento, la fecha de caducidad, profesional responsable del material empleado etc.

Mantenimiento y organización: Los endoscopios deben guardarse secos, colgados en un armario y con el tubo de inserción protegido con una bolsa, los accesorios una vez esterilizados se deben guardar embolsados.

Según las recomendaciones de procesamiento endoscópico de….. «la Asociación Británica de Gastroenterología», si el almacenamiento de los endoscopios tras su esterilización se realiza al aire libre, se dispondrá de un máximo de 72h para su utilización.

Limpieza de la sala: Es necesario utilizar productos de desinfección hospitalaria en el mobiliario de la unidad y en los suelos al final de cada jornada laboral. Igualmente cada día la sala de endoscopias precisa una desinfección de alto grado similar a la realizada en los quirófanos. Debe quedar registrado por el personal de limpieza la realización de dicha labor.

Fuente:http://congresoenfermeria.es/

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Manual CEYE

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Manual CEYE proporciona conocimientos básicos y tecnológicos que los profesionales de enfermería deben de tener para estar a la vanguardia con los procedimientos que van  encaminados a proporcionar calidad y calidez de atención a los pacientes del hospital.

 

En la CEYE se proporcionar dispositivos médicos seguros (estériles) reprocesados, reutilizables e invasivos para procedimientos clínicos, realizados en salas, áreas de cuidados críticos, cirugía ambulatoria, nutrición, diálisis y endoscopia.

El rol fundamental de la CEyE es recibir, limpiar, descontaminar, empaquetar, esterilizar y distribuir dispositivos médicos en el Hospital.

EN EL MANUAL CEYE EL OBJETIVO DEL ABASTECIMIENTO DE SOLUCIONES ANTISÉPTICAS A QUIRÓFANO:

Proporcionar adecuada y oportunamente las soluciones antisépticas requeridas

  • ALCANCE:  El procedimiento inicia cuando la enfermera lleva a ceye los frascos de soluciones vacíos y termina cuando se surten las soluciones.. Las áreas que intervienen en este procedimiento son: Enfermera de quirófano, Enfermera de Ceye.
  • POLITICAS: Proporcionar adecuada y oportunamente las soluciones antisépticas requeridas.

    Únicamente se surtirán soluciones antisépticas si los frascos están: Limpios Rotulados Con tapón Las soluciones antisépticas se surtirán únicamente en horas establecidas.

  • DEFINICIONES: Las soluciones antisépticas: Son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción.

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ABASTECIMIENTO DE GASA A HOSPITALIZACIÓN

Distribución ágil, adecuada y oportuna de paquetes de gas estéril hospitalaria.

  • ALCANCE: EL Manual CEYE dice que el procedimiento inicia cuando la enfermera solicita el paquete de gasa y termina cuando se recibe el paquete y se registra. Las áreas que intervienen en este procedimiento son: Enfermera de hospital, Enfermera de Ceye.
  • POLITICAS :

1. Mantener una existencia-  la cantidad necesaria de paquetes de gas estéril hospitalaria para 24 hrs.

2. Surtir los paquetes de gasa estéril hospitalaria acorde al fondo fijo autorizado.

3. Solicitar paquete de gasas estéril por medio de vale.

4. No excederse del fondo fijo.

  • DEFINICIONES: Abastecimiento: Acciones que se realizan para surtir paquetes de gasa estéril acorde a las necesidades intra-hospitalarias, de acuerdo al fondo fijo autorizado.

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Especialistas en trazabilidad de instrumental quirúrgico

RECEPCIÓN Y ABASTECIMIENTO DE EQUIPOS A HOSPITALIZACIÓN

Proporcionar equipo estéril en forma continua y oportuna para su control. Mantener los equipos estériles para el abastecimiento de las 24 hrs.

  • ALCANCE: El Manual CEYE nos dice que el procedimiento inicia cuando la enfermera solicita los equipos y termina cuando estos se surten y si hay faltantes se hace vale. Las áreas que intervienen en este procedimiento son: Personal de Enfermería, Enfermera de Ceye, Personal médico, jefe de ceye.
  • POLITICAS:

1. los equipos deberán ser solicitados mediante un vale.

2. Los equipos deben estar en condiciones óptimas para su operatividad.

3. El almacenamiento de equipos adecuado, NO garantiza su esterilidad.

4. Todos los equipos deben ser solicitados mediante un vale.

5. Deberán avisar el faltante de alguna pieza al momento de abrir el equipo entregado la cinta testigo y la lista del mismo.

6. Mantener las piezas de los equipos en condiciones favorables para su uso.

  • DEFINICIONES: Abastecimiento de equipos: Son las acciones que se realizan para proporcionar y controlar los equipos que se necesitan para hospitalización.

NORMAS BÁSICAS PARA LA DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

  1.  DE LA LIMPIEZA: Debe ser realizada en todo material de uso hospitalario, previo al proceso de esterilización.
  2.  DE LA DESINFECCIÓN: Todo artículo semicrítico que no pueda ser esterilizado debe ser sometido a desinfección.
  3. DE LA PREPARACIÓN Y EMPAQUE: Todo artículo para ser esterilizado, almacenado y transportado debe estar acondicionado en empaques seleccionado a fin de garantizar las condiciones de esterilidad del material procesado.
  4. EL EMPAQUE: Debe ser seleccionado de acuerdo al método de esterilización.
  5. FORMA Y TÉCNICA DE EMPAQUE DEL EQUIPO: Deber garantizar su esterilidad durante su almacenamiento y transporte.
  6. TODO EMPAQUE DEBE PRESENTAR: Un control de exposición: un rótulo del contenido en cantidad, fecha, servicio, caducidad, nombre de quien lo representa.
  7.  DE LA ESTERILIZACIÓN: Todo artículo debe ser sometido a algún método de esterilización de acuerdo a su compatibilidad.
  8. Todo material resistente al calor e incompatible con la humedad debe ser esterilizado por calor seco.
  9. Todo el material resistente al calor compatible con la humedad debe ser sometido a autoclave.
  10.  LA ESTERILIZACIÓN CON MÉTODOS QUÍMICOS GASEOSOS: Deberán realizarse en cámaras con ciclos autorizados que brinden seguridad al usuario.
  11.  MONITORIZACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN: Todos los procesos deben ser controlados por medio de indicadores físicos-químicos y biológicos.
  12.  ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL: El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su esterilidad.
  13.  LA CENTRAL DE EQUIPOS: Toda CEYE debe contar con manuales de procedimientos y de organización que describan su organización, funciones, procedimientos que se realizan en la misma.

PROCESO DE ESTERILIZACIÓN EN SISTEMA DE AUTOCLAVE DE VAPOR

Proporcionar una esterilización correcta y confiable de acuerdo a las técnicas establecidas. Entregar material y equipo médico y quirúrgico estéril para ser utilizado en el paciente.

  • ALCANCE: El procedimiento inicia cuando la enfermera recibe el instrumental limpio y ordenado termina cuando es procesado y esterilizado. Las áreas que intervienen en este procedimiento son: Enfermera de ceye.
  • POLÍTICAS: El autoclave seca lo que moja (el material debe estar seco al procesarse).

· Ninguna forma de vida puede sobrevivir a la exposición directa a vapor saturado 121°C durante más de 15¨

· Las sobrecargas a más de la capacidad de la autoclave no permiten la libre circulación del vapor.

· la revisión del buen funcionamiento de la autoclave.

· Que el método seleccionado sea adecuado, de acuerdo al material a esterilizar.

· El empaque o envoltura sea adecuado para esterilizar a vapor (textil, papel, bolsa grado médico).

· El tamaño del paquete no debe exceder de medida ni de peso (30x30x50 cm), (5.5 kg.).

  • DEFINICIONES Esterilización: Proceso mediante el cual se destruyen todas las formas de vida microbiana, incluyendo las esporas, por medio de vapor y presión.

PROCESADO DE EQUIPO E INSTRUMENTAL

Contar con el instrumental adecuado en cantidad según se requiere para el procedimiento específico. Mantener el equipo en condiciones de operatividad. Estéril y en condiciones adecuadas.

  • ALCANCE: El procedimiento inicia cuando la enfermera verifica el instrumental a esterilizar y termina cuando es acomodado en su área correspondiente. Las áreas que intervienen en este procedimiento son: Enfermera de ceye.
  • POLÍTICAS:

1. Cada método de esterilización requiere de un avance adecuado.

2. El agua el limpiador enzimático constituye un proceso eficaz para mantener limpio el instrumental y equipo.

3. Los distintos métodos de esterilización nos permiten darle al instrumental y equipo un proceso adecuado.

  • DEFINICIONES:  Son las acciones que se realizan para mantener en óptimas condiciones del instrumental para su uso continuo.
Fuente:http://www.ijc.gob.mx/arc/8/lV/e/ManualProCeye.pdf

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Especialistas en trazabilidad de instrumental quirúrgico

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Trazabilidad de instrumental quirúrgico en Medical T/SSS somos especialistas en el ramo.

La Central de Esterilización es el servicio hospitalario que recepciona, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos, etc.), instrumental y equipamiento biomédico a todos los sectores del hospital con el objetivo final de obtener un insumo estéril y seguro a ser usado con el paciente. Cabe agregar que, todo esto, en el marco de una práctica costo-eficiente.

 

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Este sistema de esterilización centralizada presenta varias ventajas, frente a los viejos sistemas descentralizados, donde en diferentes sectores del mismo hospital, diferentes colaboradores, se dedican a la esterilización de insumos, en lo habitual, aquellos que su sector genera. Ventajas del sistema centralizado:

1. Eficiencia En los procedimientos, ya que, debidamente organizado, este sistema proporciona normatización de procedimientos, lo que genera uniformidad y la posibilidad de duplicación de procedimientos.

2. Seguridad Al centralizar los procesos de esterilización en una sola área, se unifican todos los sistemas de control del mismo, obteniéndose insumos esterilizados con altos márgenes de seguridad.

3. Economía Un servicio centralizado de esterilización resulta económico, pues evita la existencia multiplicada de equipamiento costoso (autoclaves de vapor de agua, estufas de calor seco, selladoras de pouches, etc.). La vida de los instrumentos se prolonga gracias a un eficiente manipuleo (limpieza, acondicionamiento, esterilización) a cargo de personal especializado. El recurso humano, tan crítico en estos tiempos por costoso y escaso, es aprovechado de mejor manera.

El instrumental quirúrgico, como ya habíamos comentado en otras ocasiones, es una herramienta diseñada para ser utilizada por el cirujano y realizar una función específica (cortar, disecar, sujetar, suturar, etc.) en una intervención quirúrgica. Es un factor clave y determinante en el éxito de la misma.

Cada instrumento quirúrgico debe cumplir unas normas específicas de fabricación, que garanticen la calidad del mismo. En uno de los últimos pasos de fabricación, se codifica el instrumental y se coloca la marca CE como garantía de calidad. Todos los artículos que presenten esta marca cumplen con las exigencias elementales de la legislación europea relativa a productos sanitarios y al perfil interno de productos documentados y validados.

En la mayoría de los Hospitales, las Centrales de Esterilización son las responsables de la fabricación del producto estéril, siendo el instrumental quirúrgico uno de los principales productos.

“los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado y satisfacer las prestaciones que les haya asignado el fabricante. Objetivos que se consiguen mediante el cumplimiento de determinados requisitos esenciales”.

En  T-SSS diseñamos un Sistema de Trazabilidad  específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares.

Diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando  como base los más de 30 años dentro del medio.

Compartir: T/SSS Traceability Software Solutions

Contamos con planes para CEYES de bajo tránsito así como CEYES de hospitales con alto consumo de recursos.

Fuente:seguridaddelpaciente.org
medicaltsss _Área administrativa en Central de Esterilización

Área administrativa en Central de Esterilización

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¡Sabías que en la Central de Esterilización de un Hospital existe una Área administrativa!

El Anexo, y separado del área técnica, la Central de Esterilización  debe tener un área administrativa destinada para cumplimentar las actividades administrativas del personal y de los insumos.

Además, en esta área se debe guardar toda la documentación generada por la Central de Esterilización, tales como:

  1. Controles de los ciclos de esterilización
  2. Controles del número de materiales
  3. Equipos e insumos
  4. Funciones del personal y todos los otros procesos administrativos de una CE.

Compartir: Diseño de CEYES

  • Área de apoyo .- El área de apoyo debe estar constituida, al menos, por:

Un vestuario, para el cambio de la ropa de calle, resguardo de la misma y de los objetos personales. Un área de depósito de los productos químicos, detergentes y productos de limpieza. Esta área debe contar con una pileta adicional para el lavado de los accesorios utilizados en la limpieza del ambiente.

  • Flujo del material y del personal Responsabilidad .- Todos los empleados son responsables de mantener y resguardar cada área para la función que le fue asignada, respetando la circulación dentro de las mismas.
  • Control de la circulación.- El acceso a las áreas técnicas de la Central de Esterilización debe ser estricto para el personal que trabaja en cada área.

Las visitas, técnicos de otras áreas, o proveedores deben ser recibidas en el área administrativa de la CE.

Para tener acceso al área de procesamiento, toda visita o proveedor deberá vestirse apropiadamente de acuerdo a las normas:

  • Uso de bata
  • Botas
  • Gorro

Deberá estar acompañado de la persona responsable de la Central de Esterilización. Personal hospitalario Sólo el personal autorizado tendrá acceso al área de procesamiento y esterilización de materiales. A las áreas limpias y estériles, no podrá entrar ninguna persona ajena al Servicio, a menos que dicha persona lo haga con la autorización del Jefe de la CE y esté apropiadamente vestida de acuerdo a las normas.

  • Material esterilizado en otra institución .-La calidad del producto utilizado dentro de una institución de salud es siempre responsabilidad de la propia institución. La calidad del material esterilizado en otra institución de salud sólo puede asegurarse si el envoltorio permanece íntegro, sin manchas ni arrugas.

En general, se recomienda que todo el material esterilizado en otra institución de salud sea lavado, acondicionado y esterilizado nuevamente, a menos que se tenga conocimiento y garantía de los controles de los procesos realizados en la otra institución. Algunas instituciones de salud tercerizan la esterilización de su equipo médico. Sin embargo, es responsabilidad de la institución de salud evaluar la calidad de los procesos de esterilización, teniendo acceso a los controles de proceso realizados por la empresa a cargo de la esterilización.

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  • Control y registro del material de la central de esterilización.- Todos los equipos e instrumentos médicos deben estar registrados para el control de las reservas, manutención y sustitución preventiva de los mismos. Asimismo, el material que entra o sale de la CE debe ser registrado en relación a los siguientes ítems: tipo, cantidad, condiciones de conservación (si tienen manchas, si están oxidados, si hay fallas de funcionamiento, etc.). Las cajas de instrumental quirúrgico deben contener una descripción del contenido para facilitar el trabajo del armado de las cajas en la CE, y deberán ser sometidas a un recuento o reseña, en sala de cirugía, antes y después de cada procedimiento.

Recursos humanos y capacitación.-  A pesar de las innovaciones tecnológicas en el área de desinfección y esterilización con equipamientos automatizados, estos equipos requieren operadores entrenados que deben conocer los procesos de esterilización que están realizando (APEICH, 2003).

La centralización de los servicios de limpieza y esterilización de todo el hospital en una Central de Esterilización garantiza la calidad de los procesos, además de optimizar y economizar los recursos humanos y materiales.

El número de empleados de una CE dependerá del volumen de trabajo ejecutado, contando siempre con un mínimo de empleados estables.

El área de limpieza y descontaminación del material (área sucia) deberá contar con un profesional exclusivo. Cada una de las áreas restantes deberá disponer de 1 o más profesionales que puedan ejercer actividades en las diversas áreas limpias.

Debe existir un programa de entrenamiento continuo para todo el personal de la CE que contemple:

  1. Nociones de microbiología
  2. Funcionamiento de los equipos
  3. Principios de limpieza
  4. Desinfección
  5. Esterilización
  6. Selección y empaquetado de instrumental
  7. Preparación de material textil
  8. Cargas de autoclaves
  9. Control de los procesos
  10. Almacenaje de material estéril, recolección y entrega de material
  11. Uso del equipo de protección personal (EPP).
Fuente:https://www1.paho.org/PAHO-USAID/dmdocuments/AMR 

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Profesionales en imagenología integrada al quirófano

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Medicaltsss Profesionales en imagenología integrada al quirófano así como también, en Sistemas de Trazabilidad para CEYES.

En la evolución de la medicina, la cirugía fue adquiriendo un espacio que tomó su fuerza ante el desarrollo de la anestesia a mediados del siglo XIX. La medicina y la cirugía se han apoyado en especialidades que han fortalecido y permitido un desarrollo eficaz y analítico de la medicina. La Radiología es una de las especialidades que más han aportado a todas las especialidades médicas, tanto en el diagnóstico como en la terapéutica.

La Radiología; base de la Imagenología, es el inicio de tan importante camino.

Antecedentes de la Imagenología:

  • Wilhelm Conrad Roentgen, doctorado en física, en Zurich, describió en 1895 sus hallazgos de la siguiente manera:

“Lo más impresionante de este fenómeno es que la caja de cartón negra no deja pasar los rayos visibles ni los ultravioleta de la luz solar o de la luz producida por un arco eléctrico y, sin embargo, es atravesada por un agente capaz de crear una fluorescencia intensa.”

  • Roentgen lograría inmediatamente obtener la primera imagen de rayos X, como él mismo los denominó, lo que fue sin duda uno de los más grandes descubrimientos de la medicina. Pese a lo costoso del proceso, tuvo un desarrollo en la aplicación médica, publicándose más de 1,000 artículos en 1896.
  • En 1897 Heinrich Albers-Schönberg fundó, en Hamburgo, el primer Instituto de Radiología y también fue uno de los primeros Radiólogos que pagaron con su vida los estudios realizados con rayos X, al morir como consecuencia de los mismos.
  • En 1896 Wolf Becher realizó el primer estudio gastrointestinal experimental en ratones y en cerdos introduciendo una solución con sales de algunos metales, por lo cual mencionó que una cavidad digestiva podía ser analizada.
  • En 1897 Rumpel utilizó 300 cc. de una solución de subnitrato de bismuto en un esófago dilatado administrado a través de una sonda, con lo cual demostró por primera vez un segmento del tracto gastrointestinal opacificado.
  • En 1904 Hermann Rieder desarrolló una pasta de bismuto que se denominó “Alimento de Rieder”, con lo que logró visualizar varios segmentos del tubo digestivo.
  • En 1910 Hans Gunther y Carl Bachem propusieron el uso de una solución de bario sulfatado, útil por su escaso sabor y olor, solución que se popularizó como el medio de contraste ideal hasta nuestros días.

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Profesionales para trazabilidad de Hospitales

La Radiología ha evolucionado notablemente como uno de los más importantes métodos de diagnóstico en cada una de las diferentes especialidades, a la par con la evolución de los procedimientos quirúrgicos.

En las décadas de los 70 a los 80 en el siglo XX, se introdujeron técnicas de diagnóstico de imagen como la Tomografía, la Resonancia Magnética y el ultrasonido. Procedimientos que han tenido una gran repercusión en la facilitación del diagnóstico, modificando notablemente la evolución de la medicina moderna.

No sólo eso, ya que los Radiólogos, con su experiencia y con el apoyo de estos métodos, han desarrollado múltiples técnicas invasivas para el diagnóstico en masas de etiología no precisada o para drenar colecciones intracavitarias.

Es innegable el valor de la Imagenología en la medicina moderna, así como la necesidad de trabajar en equipo con cada una de las especialidades.

Medicaltsss cuenta con un Sistema de administración de imagenología integrada al quirófano y  sus características son:

  1. Solución personalizable que permite el enrutamiento de prácticamente cualquier fuente de imágenes médicas al campo de visión del cirujano.
  2. Con un grado médico puede servir como eje central de procesamiento de video para quirófanos integrados, mejorando el flujo de trabajo clínico.

La capacidad de funcionar  imagenología  con información quirúrgicas  ofrece enrutamiento de imágenes 4k y transmisión de vídeo quirúrgico HD a través de redes IP, teniendo en cuenta las necesidades del conjunto quirúrgico al ofrecer toda la funcionalidad com pantallas táctiles y grabación de cirugías.

  • Una características más es la facilidad de videoconferencias dentro del área del quirófano.
Fuente: https://www.medigraphic.com/pdfs/anaradmex/arm-2007/arm071a.pdf

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Empresa experta en trazabilidad de Ceye

 

 

 

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Empresa experta en trazabilidad de Ceye

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¡Trazabilidad de Ceye! Tú mejor solución es T-SSS  (traceability Software Solutions).

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Empezaremos definiendo que la trazabilidad de un proceso o de un producto, mediante una serie de procedimientos preestablecidos y autosuficientes, es la posibilidad de seguir la evolución de un proceso o el recorrido y localización de un producto, en cada una de sus etapas, tanto en sentido directo, como inverso.

La trazabilidad de Ceye hospitalaria tiene 4 aspectos fundamentales:

  • Trazabilidad Logística. Supone las siguientes actividades:

a) Codificación de la maquinaria y los contenedores, instrumental interno, externo y propio del profesional.

b) Codificación de las imágenes.

c) Registros de entradas y salidas de la paquetería en general. d) Extravío, pérdidas, roturas y reposición de cualquier producto. e) Ubicación actual y destino al que se envió.

  • Trazabilidad Clínica. Supone la realización de la historia clínica con todos sus componentes, incluyendo la relación del instrumental y materiales quirúrgicos usados en el paciente.

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Profesionales para trazabilidad de Hospitales

  • Trazabilidad Hospitalaria. Comprende:

a) Gestión y localización de lotes, equipos esterilizadores y maquinaria en general.

b) Fechas de creación, registros de movimientos o caducidad de los materiales.

c) Situación del instrumental o de lotes: Precarga – Proceso – Validado – Uso.

d) Retirada o falla de esterilizadores o instrumental. (Activo, no activo o activo con incidencia).

e) Identificación del personal sanitario, de profesionales médicos.

Se pueden considerar tres tipos distintos de trazabilidad:

  1. Trazabilidad Ascendente (Hacia atrás). Saber cuáles son los productos que son recibidos en la institución, acotados con alguna información de trazabilidad (lote, fecha de caducidad) y quiénes son los proveedores de estos productos.
  2. Trazabilidad Interna o trazabilidad de procesos. Trazabilidad dentro de una institución.
  3. Trazabilidad descendente (Hacia delante). Saber cuáles son los productos expedidos por la institución, acotadas con alguna información de trazabilidad (lote, fecha de caducidad) y saber su destino y clientes.

Dentro de la central de Esterilización los tres tipos de trazabilidad son aplicables ya que se debe realizar un historial de cada equipo e instrumento quirúrgico, realizar una trazabilidad interna mediante registros documentados de la localización dentro de la institución hospitalaria y una trazabilidad descendente para poder conocer la intervención quirúrgica y paciente en los cuales fueron utilizados.

La dirección de la trazabilidad (5) se basa en dos aspectos:

a) Directa. Desde que se recibe en la central de esterilización el instrumental utilizado en una cirugía para su esterilización, hasta que se remite a un quirófano para utilizarse en un nuevo paciente. Limpieza Preparación Esterilización Quirófano Paciente.

b) Inversa. Desde el paciente donde se ha usado instrumental en un quirófano, revisando todo el proceso completo de su transporte, esterilización (revisando los controles) preparación, desinfección y limpieza en la central de esterilización. Paciente Quirófano Esterilización Preparación Limpieza .

Es importante indicar que en ambas direcciones el objetivo final de la central de esterilización es garantizar la seguridad del paciente o usuario mediante la prevención de IAAS, mediante una etapa fundamental del proceso de esterilización que es la limpieza del instrumental y equipos médicos.

Ventajas de la trazabilidad de Ceye

El seguimiento que se puede dar durante cada fase del proceso de esterilización se supone una serie de beneficios y mejoras en la práctica, pueden ser una garantía de la entrega exacta, la mejora y la agilización del proceso tanto en la recepción como en la distribución de los equipos quirúrgicos.

T-SSS Cuenta con planes para CEYES de bajo tránsito así como CEYES de hospitales con alto consumo de recursos.

 

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Fuente:https://repositorio.umsa.bo/xmlui/bitstream/handle/123456789/24871/TE-1687.pdf?sequence=1

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Especialistas en trazabilidad en CEYE

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Implementar un sistema de trazabilidad

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Implementar un sistema de trazabilidad permite identificar cada producto desde su nacimiento (ingreso del instrumental quirúrgico a la central de esterilización) hasta el final de la cadena de producción y reconstruir el proceso de esterilización.

Los centros de salud de tercer nivel de atención son instituciones de alta complejidad por las múltiples intervenciones invasivas que se realizan dentro de los quirófanos y salas de hospitalización, intervenciones que exponen la seguridad del paciente como las infecciones asociadas a la atención de salud mismas que aumentan la estadía del pacientes, el uso de antibióticos de tercera generación y un aumento de los cuidados; esto genera altos costos directos e indirectos para la institución y el paciente.

Es muy importante que estas instituciones cuenten con centrales de esterilización que garanticen la calidad de cada proceso de esterilización y del producto final, para lo cual una central debe ser centralizada.

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Debemos indicar que el gran avance tecnológico y científico surge a finales del siglo pasado e inicios del nuevo milenio, en la cual a nivel industrial surge la trazabilidad – es el procedimiento mediante el cual se realiza un control documentado de un proceso – con el fin de brindar un producto de calidad a la sociedad, la central de esterilización es la unidad fundamental y para garantizar cada producto debe dar un seguimiento documentado e informático de cada instrumental quirúrgico, los cuales serán usados para la atención de cada paciente.

Implementar un sistema de trazabilidad permite identificar cada producto desde su nacimiento (ingreso del instrumental quirúrgico a la central de esterilización) hasta el final de la cadena de producción y reconstruir el proceso de esterilización.

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“La trazabilidad supone el registro, con soporte manual o informático, de la lavadora (fecha, hora de ciclo y parámetros), el esterilizador (fecha y hora del ciclo; contenido de la carga; temperatura, presión, concentración del agente esterilizante y tiempos de cada fase -incluido el de exposición-; operador; resultados de los indicadores químicos y biológicos; mantenimiento, reparaciones y calibración) y el paquete(fecha de la esterilización y fecha de caducidad; tipo de contenido; contenido específico)”.

La trazabilidad requiere la identificación de cajas o estuches, paquetes, mediante un sistema que debe incluir la fecha de esterilización, el procedimiento, el equipo y el lote o programa (en el día).

Para garantizar e implementar un sistema de trazabilidad es necesario que la identificación del material estéril utilizado durante la cirugía el indicador externo del proceso deba ir en la historia clínica del paciente.

En un estudio que se realizó en la Universidad de Dublin de Irlanda denominada “The potential benefits of a traceability solution for surgical trays in the Irish Health Service”, hace referencia de la infecciones del sitio quirúrgico, la cuales son adquirida durante la estadía clínica del paciente, tienen un gran impacto en la seguridad del paciente, ya sea por contacto directo, por dispersión aérea y por auto contaminación.

El contacto directo se refiere al contacto de los instrumentos quirúrgicos o de las manos del personal de quirófano. Teniendo en cuenta que el proceso de descontaminación de los instrumentos quirúrgicos es, por lo tanto, crítico para la seguridad del paciente. Se implementó una solución de trazabilidad piloto en ocho hospitales en Irlanda para bandejas quirúrgicas.

La solución utiliza código de barras GS1 estandarizados para la identificación del dispositivo. Los números y códigos de barras permiten a la organización luchar contra la proliferación de medicamentos falsificados, establecer soluciones de recuperación sólida y simplemente identificar productos para permitir soluciones de trazabilidad.

Se obtuvieron varios beneficios en los dos hospitales de estudios de caso, incluso una menor administración, la capacidad de recordar que instrumentos quirúrgicos se utilizaron en un paciente, conocer la ubicación de los instrumentos quirúrgicos y la garantía de calidad de los ciclos de lavado y esterilización.

Entonces podemos decir que actualmente en España, Estado Unidos y otros países en desarrollo, y algunos de Latinoamérica han actualizado tecnológicamente sus centrales de esterilización implemetnar un sistema de trazabilidad mediante el cual se ha codificado del material quirúrgico a nivel de cajas y cada instrumento quirúrgicos, para facilitar el seguimiento adecuado mediante documentos elaborados manualmente e informatizado de todos los procesos que integran en el circuito normal de reprocesamiento, facilitan la gestión del instrumental y garantiza la calidad, lo que sin duda, repercute en la seguridad del paciente y así mismo en el desempeño laboral de cada personal de salud que hace uso de los instrumentos quirúrgicos esterilizados.

Implementar un sistema trazabilidad permite obtener de forma inmediata informes multidireccionales, que a partir de un determinado ciclo de esterilización o de un proceso quirúrgico, facilitaran toda la información necesaria para ayudar en la prevención y control de infecciones. Por lo tanto, es fundamental identificar si el personal de enfermería aplica la trazabilidad en cada proceso de esterilización y así garantizar la calidad de cada proceso, cubriendo las necesidades actuales y futuras en cada intervención quirúrgica mediante una Central de esterilización sistematizada y centralizada.

Fuente:https://repositorio.umsa.bo/xmlui/bitstream/handle/123456789/24871/TE-1687.pdf?sequence=1

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Profesionales para trazabilidad de Hospitales

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«Profesionales para trazabilidad de Hospitales en Medicaltsss, utilizamos Activity Viewer (AV-TSSS) sistema de reportes del área de esterilización usando los datos TSSS para la entrega vía remota de gráficas y de datos generales de la CEYE»

 

El sistema esta AV-TSSS Activity Viewer esta diseñado con la integración de gráficas y reportes con descarga  en distintos formatos, esta disponible para plataformas Android y IOS con dispositivos móviles (tablet) .

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En Medicaltsss tenemos un equipo multidisciplinario de profesionales en el ramo del diseño y arquitectura, hemos conjuntado esfuerzos para poder realizar los diseños en 3D y sistemas de Realidad Aumentada donde se presentan los cambios necesarios o proyectos nuevos, sin perder los estándares que se requieren cumplir para Secretaria de Salud.

¿Qué es T-SSS?

Es un Sistema de Trazabilidad diseñado específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares.

  • Diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando  como base los más de 30 años dentro del medio.
  • Contamos con planes para CEYES de bajo tránsito así como CEYES de hospitales con alto consumo de recursos.

¿Cómo funciona T-SSS?

Dentro del Sistema todos los puntos se encuentran verificados por codificación TOKENS bidireccionales con la interacción mínima de teclados, utilizando lectores de códigos de barras RFID y Tecnología NFC con encriptación de 256 bits y etiquetas que cumplen con las normas internacionales.

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Solución personalizado que permite el enrutamiento de prácticamente cualquier fuente de imágenes médicas al campo de visión del cirujano.

Con un grado médico puede servir como eje central de procesamiento de video para quirófanos integrados, mejorando el flujo de trabajo clínico.

La capacidad de funcionar  imagenología  con información quirúrgicas  ofrece enrutamiento de imágenes 4k y transmisión de video quirúrgico HD a través de redes IP, teniendo en cuenta las necesidades del conjunto quirúrgico al ofrecer toda la funcionalidad com pantallas táctiles y grabación de cirugías.

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  • Una características más es la facilidad de videoconferencias dentro del area del quirófano.

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