Trazabilidad para que sirve
¿Trazabilidad para qué sirve? supone el registro, con soporte manual o informático…
La trazabilidad incluye el conjunto de actividades y procedimientos técnicos que permite identificar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de producción y reconstruir el proceso de esterilización.
La trazabilidad supone el registro, con soporte manual o informático, de la lavadora (fecha, hora de ciclo y parámetros), el esterilizador (fecha y hora del ciclo; contenido de la carga; temperatura, presión, concentración del agente esterilizante y tiempos de cada fase -incluido el de exposición-; operador; resultados de los indicadores químicos y biológicos; mantenimiento, reparaciones y calibración) y el paquete (fecha de la esterilización y fecha de caducidad; tipo de contenido; contenido específico).
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La trazabilidad requiere la identificación de bolsas, cajas y paquetes, mediante un sistema que debe incluir la fecha de esterilización, el procedimiento, el equipo y el lote o programa (en el día)(12).
Para garantizar la trazabilidad es necesario que la identificación del material estéril utilizado quede registrada en la historia clínica del paciente.
¿Trazabilidad para qué sirve? Localización y accesos en la Unidad de Central de Esterilización (UCE)
La UCE debe programarse en el hospital de referencia, o próximo a él, por ser el mayor demandante de material estéril. Esta unidad puede servir a los hospitales del área de salud. Actualmente, esta unidad dedicada a la producción y distribución de material estéril, tiene unas características de tipo industrial. Por otra parte la unidad es la responsable de la gestión y distribución del material estéril adquirido comercialmente. Todo ello, unido a la amplitud de las unidades asistenciales a las que sirve (como consecuencia de la nueva configuración de los hospitales con una cada vez mayor actividad ambulatoria), implica el que la unidad deba localizarse en relación directa con la zona de carga y descarga del hospital, con contacto con la circulación de vehículos reservada al uso interno del hospital, en un ámbito de dominio de los servicios generales de apoyo a la asistencia.
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Asimismo, la distribución del suministro de material estéril a las distintas unidades del hospital requiere el que la unidad se encuentre directamente vinculada a las circulaciones generales intrahospitalarias (horizontales y verticales) de uso interno destinadas a la distribución de suministros.
La ubicación de la central de esterilización más habitual y recomendada, dentro del hospital de agudos, se define por tanto en relación con las unidades a las que sirve así como con aquellas que le sirven. La trazabilidad para que sirve para la localización por eso es sumamente importante que sea la más adecuada ya que debe poder ser compatible con una comunicación directa (normalmente a distinto nivel) con el bloque quirúrgico principal del hospital, que se considera la unidad con mayor demanda de material estéril, teniendo en cuenta que el hospital puede disponer de más de un bloque quirúrgico (por ejemplo de cirugía programada y urgente, y de cirugía mayor ambulatoria).
La elección del lugar para su instalación dependerá de la facilidad de los circuitos de comunicaciones, tanto para la recepción del material sucio como para la distribución del material estéril.
La UCE necesita disponer de accesos comunicados con la circulación interna (horizontal y vertical) del hospital, para:
- La llegada del material contaminado a la UCE desde las distintas unidades (hospitalización, gabinetes de exploraciones funcionales centrales, hospitales de día,…) y desde el bloque quirúrgico (habitualmente con conexión directa, en vertical mediante algún elemento mecánico).
- El acceso del personal que trabaja en las distintas zonas de la UCE.
- El acceso de material estéril adquirido externamente.
- La distribución del material esterilizado en la unidad. Para que el control sea efectivo, se considera necesario disponer de un número reducido de puertas de entrada a la UCE.
Se recomienda que la unidad disponga de al menos dos accesos: el primero puede ser compartido para el personal de la unidad y la distribución del suministro de material estéril, y el segundo para el acceso del material sucio. Disponer de un número mayor de accesos requiere un mayor esfuerzo en el control de los mismos que pudiera requerir un sistema automatizado de control de accesos. Esta decisión está también condicionada por el tamaño de la unidad.
Las unidades hospitalarias a las que sirve la UCE, son las siguientes:
- Bloque(s) quirúrgico(s) y bloque obstétrico/maternidad en los que se requiere instrumental quirúrgico en bandejas y packs.
- Unidades de hospitalización, urgencias, gabinetes de exploraciones funcionales, hospitales de día, consultas externas, etc.
- Buena comunicación con la unidad de medicina preventiva.
- Equipamiento médico de las distintas unidades asistenciales, en su caso. Se recomienda que la UCE no se encuentre relacionada en vertical con unidades destinadas al ingreso de pacientes con movilidad reducida, ya que se encuentra calificada como una zona de riesgo especial (con independencia de la dimensión de la misma) en el actual Código Técnico de la Edificación, lo que debe ser tenido en cuenta en las decisiones sobre su ubicación, diseño y construcción.
La central de esterilización debe disponer de una buena relación con el área de acceso de suministros.
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