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Trazabilidad para que sirve

¿Trazabilidad para qué sirve? supone el registro, con soporte manual o informático…

La trazabilidad incluye el conjunto de actividades y procedimientos técnicos que permite identificar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de producción y reconstruir el proceso de esterilización.

La trazabilidad supone el registro, con soporte manual o informático, de la lavadora (fecha, hora de ciclo y parámetros), el esterilizador (fecha y hora del ciclo; contenido de la carga; temperatura, presión, concentración del agente esterilizante y tiempos de cada fase -incluido el de exposición-; operador; resultados de los indicadores químicos y biológicos; mantenimiento, reparaciones y calibración) y el paquete (fecha de la esterilización y fecha de caducidad; tipo de contenido; contenido específico).

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¿Trazabilidad para qué sirve?

 

La trazabilidad requiere la identificación de bolsas, cajas y paquetes, mediante un sistema que debe incluir la fecha de esterilización, el procedimiento, el equipo y el lote o programa (en el día)(12).

Para garantizar la trazabilidad es necesario que la identificación del material estéril utilizado quede registrada en la historia clínica del paciente.

¿Trazabilidad para qué sirve? Localización y accesos en la Unidad de Central de Esterilización (UCE)

La UCE debe programarse en el hospital de referencia, o próximo a él, por ser el mayor demandante de material estéril. Esta unidad puede servir a los hospitales del área de salud. Actualmente, esta unidad dedicada a la producción y distribución de material estéril, tiene unas características de tipo industrial. Por otra parte la unidad es la responsable de la gestión y distribución del material estéril adquirido comercialmente. Todo ello, unido a la amplitud de las unidades asistenciales a las que sirve (como consecuencia de la nueva configuración de los hospitales con una cada vez mayor actividad ambulatoria), implica el que la unidad deba localizarse en relación directa con la zona de carga y descarga del hospital, con contacto con la circulación de vehículos reservada al uso interno del hospital, en un ámbito de dominio de los servicios generales de apoyo a la asistencia.

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Asimismo, la distribución del suministro de material estéril a las distintas unidades del hospital requiere el que la unidad se encuentre directamente vinculada a las circulaciones generales intrahospitalarias (horizontales y verticales) de uso interno destinadas a la distribución de suministros.

La ubicación de la central de esterilización más habitual y recomendada, dentro del hospital de agudos, se define por tanto en relación con las unidades a las que sirve así como con aquellas que le sirven. La trazabilidad para que sirve para la localización por eso es sumamente importante que sea la más adecuada ya que debe  poder ser compatible con una comunicación directa (normalmente a distinto nivel) con el bloque quirúrgico principal del hospital, que se considera la unidad con mayor demanda de material estéril, teniendo en cuenta que el hospital puede disponer de más de un bloque quirúrgico (por ejemplo de cirugía programada y urgente, y de cirugía mayor ambulatoria).

La elección del lugar para su instalación dependerá de la facilidad de los circuitos de comunicaciones, tanto para la recepción del material sucio como para la distribución del material estéril.

La UCE necesita disponer de accesos comunicados con la circulación interna (horizontal y vertical) del hospital, para:

  1. La llegada del material contaminado a la UCE desde las distintas unidades (hospitalización, gabinetes de exploraciones funcionales centrales, hospitales de día,…) y desde el bloque quirúrgico (habitualmente con conexión directa, en vertical mediante algún elemento mecánico).
  2. El acceso del personal que trabaja en las distintas zonas de la UCE.
  3. El acceso de material estéril adquirido externamente.
  4. La distribución del material esterilizado en la unidad. Para que el control sea efectivo, se considera necesario disponer de un número reducido de puertas de entrada a la UCE.

Se recomienda que la unidad disponga de al menos dos accesos: el primero puede ser compartido para el personal de la unidad y la distribución del suministro de material estéril, y el segundo para el acceso del material sucio. Disponer de un número mayor de accesos requiere un mayor esfuerzo en el control de los mismos que pudiera requerir un sistema automatizado de control de accesos. Esta decisión está también condicionada por el tamaño de la unidad.

Las unidades hospitalarias a las que sirve la UCE, son las siguientes:

  1.  Bloque(s) quirúrgico(s) y bloque obstétrico/maternidad en los que se requiere instrumental quirúrgico en bandejas y packs.
  2. Unidades de hospitalización, urgencias, gabinetes de exploraciones funcionales, hospitales de día, consultas externas, etc.
  3. Buena comunicación con la unidad de medicina preventiva.
  4. Equipamiento médico de las distintas unidades asistenciales, en su caso. Se recomienda que la UCE no se encuentre relacionada en vertical con unidades destinadas al ingreso de pacientes con movilidad reducida, ya que se encuentra calificada como una zona de riesgo especial (con independencia de la dimensión de la misma) en el actual Código Técnico de la Edificación, lo que debe ser tenido en cuenta en las decisiones sobre su ubicación, diseño y construcción.

La central de esterilización debe disponer de una buena relación con el área de acceso de suministros.

En medicaltsss especialistas en Sistema de Trazabilidad diseñado específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares y diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando  como base los más de 30 años dentro del medio.

Fuente: https://www.fundacionsigno.com/archivos/20110413153306.pdf

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Expertos de trazabilidad en enfermería

Trazabilidad en enfermería

El empleo de un sistema de trazabilidad informatizada permite demostrar que el proceso se ha realizado de acuerdo a los estándares de calidad, así como rastrear el producto desde que entra en la central de esterilización, hasta que se utiliza en el paciente.

La estructura, diseño, filosofía y organización de los centros de alta resolución, favorece la puesta en marcha e implantación de esta metodología de trabajo.

La trazabilidad en enfermería se define como el seguimiento o rastreo de un producto. Engloba todos aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y trayectoria del material desde que llega a la central de esterilización hasta su uso en el paciente, así como en sentido inverso. Su finalidad no es otra que la de reconstruir las condiciones en las que se realizó el proceso de esterilización. La trazabilidad proporciona protección al paciente (seguridad), determina las responsabilidades en el caso de aparición de alguna incidencia (infección nosocomial) y demuestra que el sistema de calidad funciona correctamente.

La limpieza, desinfección y esterilización del instrumental quirúrgico, es fundamental para evitar infecciones cruzadas entre los pacientes tratados; no es suficiente con realizar dichas tareas, ya que es necesario demostrar que los procedimientos utilizados son correctos, así como registrar la identidad de los responsables de dichos procedimientos. Por todo lo cual, es necesario emplear controles de calidad y realizar la trazabilidad del proceso.

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Los pacientes  por ejemplo, que se someten a un proceso endoscópico están expuestos a infecciones cruzadas o efectos secundarios derivados del uso de un equipo endoscópico mal desinfectado.  El control de trazabilidad demuestra el proceso que siguen los tubos de endoscopias desde que entran en la central de esterilización hasta que son usados con el paciente, así como informar y concienciar al personal de la Unidad de Endoscopias.

Así como su tratamiento de los endoscopios sería de la siguiente forma:

Limpieza: Recepción del tubo en la central de esterilización. -Realizar el test de fugas para comprobar la integridad del endoscopio y la estanqueidad. Para ello es recomendable seguir las instrucciones del fabricante.

La presencia de fugas puede provocar daños internos cuando se produzca su inmersión, así como el acumulo de microorganismos. Este test se puede realizar de forma manual o automática. Posteriormente se inicia una limpieza completa del instrumental. Este paso es necesario para facilitar la eliminación de restos orgánicos, evitar que se deshidraten y se adhieran a las paredes del instrumental. Se recomienda realizar el procedimiento de limpieza inmediatamente después del uso de los tubos.

El proceso de esterilización.-  No se realiza de forma adecuada si el material no está limpio.  La limpieza más eficaz de los restos orgánicos es la que se realiza con detergentes enzimáticos y agua. Para acceder a todos los puntos del tubo se recomienda el empleo de cepillos por los diferentes accesos y canales de trabajo.

Para determinados accesorios como pinzas es recomendable además de la limpieza, el empleo de un aparato de ultrasonidos. Deben protegerse adecuadamente los componentes eléctricos, para evitar que el equipo se deteriore.  Es importante desinstalar todas las piezas accesorias.

Esterilización: El método de elección para el reprocesamiento del material crítico es la esterilización.

Un producto es estéril si la probabilidad de encontrar microorganismos patógenos es igual o menor que una unidad contaminada en un millón de unidades sometidas a un proceso de esterilización.

Para la esterilización del material crítico se emplea un método químico que utiliza ácido peracético, mediante el procesador automático. Como todo método de esterilización cuenta con controles de calidad, físicos, químicos y biológicos, que garantizan que el producto ha sido sometido al proceso de de una manera satisfactoria.

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El instrumental sale húmedo y sin envasar, por lo que se debe secar con pistolas de aire, utilizando técnica aséptica.

Trazabilidad del proceso: Para el control de trazabilidad en enfermería se  registra los datos del profesional responsable, del producto, así como los diferentes pasos que sigue en la central de esterilización y los controles de calidad utilizados.

El programa elabora e imprime unas etiquetas con un código de barras que se adhieren al producto tratado. Posteriormente cuando el producto entra en contacto con el paciente, mediante un lector electrónico se descifra el código de barras de la etiqueta del equipo empleado y este dato queda registrado en la historia del paciente. De este modo se cierra el proceso de trazabilidad del producto.

La trazabilidad inversa permite conocer partiendo de los datos contenidos en la historia del paciente información sobre: el tratamiento, la fecha de caducidad, profesional responsable del material empleado etc.

Mantenimiento y organización: Los endoscopios deben guardarse secos, colgados en un armario y con el tubo de inserción protegido con una bolsa, los accesorios una vez esterilizados se deben guardar embolsados.

Según las recomendaciones de procesamiento endoscópico de….. “la Asociación Británica de Gastroenterología”, si el almacenamiento de los endoscopios tras su esterilización se realiza al aire libre, se dispondrá de un máximo de 72h para su utilización.

Limpieza de la sala: Es necesario utilizar productos de desinfección hospitalaria en el mobiliario de la unidad y en los suelos al final de cada jornada laboral. Igualmente cada día la sala de endoscopias precisa una desinfección de alto grado similar a la realizada en los quirófanos. Debe quedar registrado por el personal de limpieza la realización de dicha labor.

Fuente:http://congresoenfermeria.es/

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Especialistas en trazabilidad de instrumental quirúrgico

Trazabilidad de instrumental quirúrgico en Medical T/SSS somos especialistas en el ramo.

La Central de Esterilización es el servicio hospitalario que recepciona, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos, etc.), instrumental y equipamiento biomédico a todos los sectores del hospital con el objetivo final de obtener un insumo estéril y seguro a ser usado con el paciente. Cabe agregar que, todo esto, en el marco de una práctica costo-eficiente.

 

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Este sistema de esterilización centralizada presenta varias ventajas, frente a los viejos sistemas descentralizados, donde en diferentes sectores del mismo hospital, diferentes colaboradores, se dedican a la esterilización de insumos, en lo habitual, aquellos que su sector genera. Ventajas del sistema centralizado:

1. Eficiencia En los procedimientos, ya que, debidamente organizado, este sistema proporciona normatización de procedimientos, lo que genera uniformidad y la posibilidad de duplicación de procedimientos.

2. Seguridad Al centralizar los procesos de esterilización en una sola área, se unifican todos los sistemas de control del mismo, obteniéndose insumos esterilizados con altos márgenes de seguridad.

3. Economía Un servicio centralizado de esterilización resulta económico, pues evita la existencia multiplicada de equipamiento costoso (autoclaves de vapor de agua, estufas de calor seco, selladoras de pouches, etc.). La vida de los instrumentos se prolonga gracias a un eficiente manipuleo (limpieza, acondicionamiento, esterilización) a cargo de personal especializado. El recurso humano, tan crítico en estos tiempos por costoso y escaso, es aprovechado de mejor manera.

El instrumental quirúrgico, como ya habíamos comentado en otras ocasiones, es una herramienta diseñada para ser utilizada por el cirujano y realizar una función específica (cortar, disecar, sujetar, suturar, etc.) en una intervención quirúrgica. Es un factor clave y determinante en el éxito de la misma.

Cada instrumento quirúrgico debe cumplir unas normas específicas de fabricación, que garanticen la calidad del mismo. En uno de los últimos pasos de fabricación, se codifica el instrumental y se coloca la marca CE como garantía de calidad. Todos los artículos que presenten esta marca cumplen con las exigencias elementales de la legislación europea relativa a productos sanitarios y al perfil interno de productos documentados y validados.

En la mayoría de los Hospitales, las Centrales de Esterilización son las responsables de la fabricación del producto estéril, siendo el instrumental quirúrgico uno de los principales productos.

“los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado y satisfacer las prestaciones que les haya asignado el fabricante. Objetivos que se consiguen mediante el cumplimiento de determinados requisitos esenciales”.

En  T-SSS diseñamos un Sistema de Trazabilidad  específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares.

Diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando  como base los más de 30 años dentro del medio.

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Contamos con planes para CEYES de bajo tránsito así como CEYES de hospitales con alto consumo de recursos.

Fuente:seguridaddelpaciente.org