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Buenas Prácticas de Trazabilidad de Medicamentos
La finalidad de la trazabilidad es mantener en todo momento una imagen fiel y completa de la distribución del medicamento.
La trazabilidad es un sistema que permitirá detectar todas aquellas anomalías que puedan generarse en el circuito de provisión legal, garantizando al paciente la calidad y seguridad.
El flujo de datos que informa cada agente, es almacenado en una Base de datos central donde el sistema posee la facultad de validar las transacciones informadas emitiendo un número de identificación por cada transacción exitosa.
Esto permite mantener en todo momento una imagen fiel y completa de la distribución del producto.
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Sistema de reportes del área de esterilización usando los datos TSSS para la entrega vía remota de gráficas y datos generales de la CEYE
La seguridad del paciente debe ser entendida como un determinante de la salud.
La trazabilidad de medicamentos ésta representada por los “5 correctos del paciente”, es decir:
- Paciente correcto.
- Tiempo correcto.
- Medicamento correcto.
- Vía correcta.
- Dosis correcta.
La industria farmacéutica durante el proceso de elaboración, identifica a un conjunto de productos con un lote.
Cada lote manufacturado comparte sus características físico‐químicas.
El inconveniente surge cuando las unidades que lo componen comienzan a disgregarse en la cadena de distribución.
En ese momento resulta fundamental la identificación por unidad del empaque de venta al público de modo de individualizar unidades comerciales hasta la dispensa a pacientes.
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Es un Sistema de Trazabilidad diseñado específicamente para las CEYES del Sector Salud y Hospitales particulares.
Diseñado en México con todas las características de acoplamiento para Equipos Biomédicos y tomando como base los más de 30 años dentro del medio.
Contamos con planes para CEYES de bajo tránsito así como CEYES de hospitales con alto consumo de recursos.
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La tecnología en los servicios de salud
Desde el nivel local al nacional, las TIC están cambiando la forma de prestar la asistencia sanitaria y el modo de gestionar los sistemas de salud.
La tecnología en los servicios de salud, actúa en apoyo de funciones críticas al mejorar la capacidad de recopilar, analizar, gestionar e intercambiar información en todos los ámbitos de la salud.
Se están utilizando las tecnologías de la información y la comunicación en los sistemas de salud para mejorar la puntualidad y precisión de los informes de salud y facilitar el monitoreo y la vigilancia de las enfermedades.
La tecnología en los servicios de salud, es fundamental para poder responder con rapidez ante situaciones de emergencia.
Cabe señalar, que la utilización estratégica de la salud puede favorecer la planificación en todo el sector y la coordinación de los sistemas de salud regionales descentralizados, y mejorar la capacidad de planificación, presupuesto y prestación de servicios.
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Importancia del contexto, para el uso de la tecnología en los servicios de salud
Este conjunto de herramientas se apoya en la premisa de que la estrategia de Salud de un país debe inspirarse en las prioridades nacionales, los recursos disponibles y potenciales y el entorno vigente de Salud.
Además, el concepto nacional de Salud se conforma en un contexto que puede considerarse bidimensional.
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Sistema de reportes del área de esterilización usando los datos TSSS para la entrega vía remota de gráficas y datos generales de la CEYE.
La tecnología en los servicios de salud y los entornos
El entorno de las TIC, representa el mercado nacional, con penetración global de la infraestructura informática y de red. El entorno propicio para la Salud ampliar y sostener la adopción de las TIC en el sector de la salud. Comprende aspectos tales como la gobernanza, la política, la legislación, las normas y los recursos humanos.
En este sentido dependiendo del entorno de las TIC y del entorno propicio para la Salud, puede describirse de la siguiente manera:
1.-Experimentación y adopción temprana, donde tanto el entorno TIC como el entorno propicio se encuentran en una fase temprana.
- Suele tratarse de proyectos piloto de prueba de concepto y de duración limitada, donde se introducen las TIC para demostrar una tecnología en un contexto limitado. Las propias aplicaciones TIC que se utilizan pueden ser innovadoras, pero rara vez los proyectos son sostenibles.
2.-Desarrollo y expansión, cuando el entorno de las TIC crece a un ritmo más rápido que el entorno propicio.
- Este contexto se caracteriza por la aparición de “sistemas” de Salud tales como los de información sanitaria, gestión de la cadena de suministros e historias clínicas electrónicas, que siguen siendo verticales, fragmentarios e imposibles de ampliar. Suele observarse un crecimiento.
3.-Ajuste a escala e integración, cuando el entorno propicio madura para soportar la adopción generalizada de las TIC.
- En este ejemplo, la Salud puede ajustarse a escala, ya que suele existir una base política para la inversión, que protege a los ciudadanos y a las industrias de un modo más sustancial.
Los cambios del contexto estratégico del país exigirán un enfoque dinámico para actualizar el concepto de la Salud y el plan de acción asociado de modo que se mantenga su vigencia.
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Ciclo de abastecimiento hospitalario
La importancia del ciclo de abastecimiento hospitalario
El ciclo de abastecimiento hospitalario, tiene como objetivo atender la salud de los usuarios, ya que la falta de un insumo o material podría atentar contra la vida de un paciente, por ello se hace necesario que la administración provee de manera eficiente y eficaz dichos materiales e insumos necesarios para su funcionamiento.
Una correcta gestión de la cadena de suministros de las organizaciones sanitarias contribuye a la prevención y el trato de enfermedades graves, así como, en una situación normal y de emergencia, que aumenta la satisfacción final de los usuarios.
Entre algunas recomendaciones para garantizar el desempeño eficiente de la cadena de suministros de instituciones hospitalarias se encuentran:
- Promover la creación de suministros desde distintos proveedores.
- Manejar un sistema de información centralizado y actualizado.
- Identificar y evaluar a los proveedores.
- Considerar alternativas de transporte y almacenamiento.
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Es decir, el abastecimiento comprende tres procesos: La adquisición, el almacenamiento y el suministro.
Adquisición:
- En las adquisiciones las principales funciones son: Hacer las compras al más bajo precio, en concordancia con los estándares de calidad establecidos, así como con el tiempo y con los cronogramas de entrega.
- Proyectar las condiciones del mercado, la abundancia o escasez de elementos y demás comportamientos de los proveedores.
- Establecer normas para el rechazo de elementos que no llenan las condiciones pedidas o la calidad exigía.
- Establecer estándares de negociación para contratar la adquisición de medicamentos, otros elementos y servicios con los mismos criterios y dentro de la más absoluta imparcialidad.
- Supervisar las órdenes de compras para determinar si son correctas.
- Tener control inmediato en relación con faltantes, mermas, variación de los consumos y todo lo relacionado con administración por excepción.
- Tener ofertas de un amplio número de proveedores, establecer el sistema de selección de los proveedores y de términos de negociación, manejar y controlar la ejecución del presupuesto de compras.
Almacenamiento
El almacenamiento forma parte de los procesos logísticos, por ello es fundamental que cumpla con las condiciones apropiadas para almacenar los insumos y materiales hospitalarios que garanticen su adecuado manejo y conservación.
Suministro
Las adquisiciones de insumos y materiales hospitalarios, se constituye en un proceso crítico por su impacto en la oportunidad de la entrega, por sus grandes costos y por la corta vida útil de los productos fungibles, en especial los medicamentos.
Una buena administración de los abastecimientos y los suministros evita que se agoten las existencias de productos o que impacten las finanzas hasta llegar al extremo de arruinar un hospital.
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El encargado del área de abastecimiento tiene como responsabilidad la coordinación de todas las actividades vinculadas con la adquisición de materias primas, materiales e insumos necesarios para las actividades productivas, entre las que se pueden nombrar las siguientes:
1.Compras
2.Recepción
3.Almacenamiento
4.Gestión de inventarios
Todas estas actividades interactúan en forma dinámica, dando origen a lo que se denomina el ciclo de abastecimiento hospitalario.
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Importancia del sistema de trazabilidad en CEYE dentro del ÁREA HOSPITALARIA
Trazabilidad en CEYE
Dentro de la estructura asistencial de salud un sector específico, cuya responsabilidad sea la recolección, limpieza, acondicionamiento y esterilización de todo el equipamiento (instrumental, ropa quirúrgica, material hidrófilo, etc.) del hospital. A este sector se le llama Central de Esterilización (C.E).
Conocer el origen y destino de un material o instrumento es el origen de la necesidad de la trazabilidad. Permite contar con la capacidad de identificar de forma UNÍVOCA, el origen de un producto, los procesos de esterilización, el resultado de estos y en qué paciente se van a utilizar. Permite además entregar información precisa sobre los procesos y establecer con esta información, planes de mejora continua para la central.
De este modo toda la información obtenida se analizará y recopilara para análisis y uso, permitiendo así mejora continua en la toma de decisiones.
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GESTIÓN EN EL SERVICIO:
- Se evaluará la calidad del producto entregado, los tiempos de entrega, los márgenes de error y reproceso y del correcto funcionamiento de la Central de Esterilización en general.
- Gestión del material: Permite establecer la trazabilidad de contenedores e instrumental, codificar cajas e instrumental, etc. Esto se realiza mediante registros manuales o medios digitales utilizando códigos de barra, códigos QR o dispositivos RFID.
- Los equipos se encontraran con registros de mantenimiento, reparación, calibración, revisión de indicadores físicos y problemas de funcionamiento, permitiendo su adecuado monitoreo.
La trazabilidad es un programa sobre la plataforma Microsoft Access y es de diseño propio, todos los puntos se encuentran verificados por codificación con TOKENS bidereccionales con la interacción mínima de teclados, utilizando lectores de códigos de barras RFID y Tecnología NFC con encríptación de 256 bits y etiquetas que cumplen con las normas internacionales.
En el proceso de trazabilidad en CEYE tenemos:
- Recepción: origen del material contaminado y verificación del número de piezas, kits completos.
- Lavado: cuales son las restricciones de lavado para un material. Cuáles son las características del detergente, temperatura de agua, elementos de acción mecánica, etc.
- Preparado: verificación de los materiales, funcionalidad, corte, movilidad, etc. Se realiza el empaque que permitirá asociar el empaque a un lote de producción.
- Esterilización: elegir el ciclo y/o agente esterilizante adecuado conforme el material a esterilizar.
- Almacenamiento: selección en función de la rotación del material, uso y departamentos o unidades.
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